医疗器械有限公司怎么注册?(2023最新申请步骤)

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2023年5月26日10:53:32

我国对医疗器械行业现在是越来越重视了,所以如果想注册医疗器械有相似也是需要满足国家规定的相关要求的。今天小编就针对医疗器械有限公司怎么注册作一个简单的介绍,希望可以帮助到有需要的小伙伴。

医疗器械有限公司怎么注册?(2023最新申请步骤)

医疗器械有限公司怎么注册

1:创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知。

2:注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料。

3:当创始人的在线材料审查获得批准后,当地药品监管部门将预约查看经营场地。

4:创始人提交书面申请材料,一旦获得批准,将颁发医疗器械企业许可证。

5:创始人开设验资账户,股东出资,会计师事务有关验资报告。

6:创始人申请营业执照。

7:去雕刻公司所需印章,准备营业。

8:转到相关部门处理组织代码证书。

9:注册医疗器械公司的人员到相关部门申请税务登记证。

医疗器械有限公司怎么注册?(2023最新申请步骤)

医疗器械有限公司注册需要的条件

(1)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称;

(2)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称;

(3)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例;

(4)企业应具备相应的产品质量检验能力;

(5)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境;

(6)具有相应的生产设备;

(7)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

医疗器械有限公司怎么注册?(2023最新申请步骤)

医疗器械有限公司注册需要的资料

1、全体股东代表或共同特指委托代理人的证书(委托书)及被委托人工作证或身份证复印件;

2、企业名称预核准通知书

3、股东的法人资格证明或自然人身分证明

4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书

5、股东大会决议(股东盖章、自然人股东签名);

6、董事会决议(全体董事签名);

7、公司章程(全体股东盖章)、集团有限公司为集团章程(由集团成员企业盖章);

8、载明公司董事、监事、经理姓名、住所的文件及委托、选举或者聘用的证明。

9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告( 2014年3月1日新公司法实施后,预约制企业不再需要此文件)

10、单位地址证明,出租房屋须配有租赁协议(门票复印件);

11、公司经营范围中,须报法律、行政法规规定批准的项目的,提交有关部门批准文件;

12、法律、行政法规规定设立有限责任公司须经批准的,提交有关部门批准文件;

13、本局发出的全套登记表及其他资料。

以上就是小编为大家分享的关于医疗器械有限公司怎么注册的内容介绍,以上小编分别对医疗器械有限公司注册的流程,和条件以及所需要的的资料作了意义的介绍,相信大家应该大致有了了解,希望可以帮助到您。

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