怎样申请三类医疗器械许可证(三类医疗器械经营许可证代办)

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2022年12月23日14:51:50

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一类二类三类药店开办条件?

?类零售药店?少符合以下条件:

1.配备?少 1 名药师及以上职称的药学技术?员;

2.药品质量保障和药品经营符合药品监管部门规定的要求;

3.?严重违法违规?为;

4.?重?质量安全事故。

?类零售药店?少符合以下条件:

1.配备?少 1 名执业药师(经营范围包括“中药饮?”的还应配备?少 1 名执业中药师)和 1 名药师及以上职称的药学技术?员;上述?员配备与门店经营范围、经营规模相适应;

2.药品质量保障和药品经营符合药品监管部门规定的要求;

3.?严重违法违规?为;

4.?重?质量安全事故。

三类零售药店?少符合以下条件:

1.配备?少 2 名执业药师(经营范围包括“中药饮?”的还应配备?少 1 名执业中药师)和 2 名药师及以上职称的药学技术?员;实??上集中审?的药品零售连锁企业门店,可视为配有 1 名执业药师; 上述?员配备与门店经营范围、经营规模相适应;

2.药品质量保障和药品经营符合药品监管部门规定的要求;

3.?严重违法违规?为;

4.?重?质量安全事故。

请问代办注册医疗器械公司大概需要多少费用?几时能注册好?

除去自己的花销(这个数字没法计算,要看你是经营企业还是生产企业)目前代办费用大致如下:

经营企业:办理许可证(前提是具备基本条件即硬件设施包括场地、人员等)大约需要几千元。时间大约2-3个月。

生产企业:(场地、人员、设备均具备)办理标准编写大约5000-10000,生产许可证大约几千元,临床自己负责大约十几万,检测费自己负责的话大约2-3万。整个(单独)注册流程大约1万。如果大包(不含临床)大约5-10万左右。时间大约1年(最理想状态)。

卫生许可证到期别人可以去换证吗?

可以代办。卫生许可证到期更换所需材料:

1、《卫生许可证申请表》(原件1份,加盖申请人签章);

2、公共场所《卫生许可证》(原件);

3、申请单位经办人应提交企业授权委托书(原件1份)、经办人身份证(复印件1份,验原件);

4、变更单位名称的,应提交工商营业执照或工商名称预先核准通知书(复印件1份,验原件);

5、变更法定代表人或负责人的,应提交变更后的有效证明材料(转让协议、企业任命文件、工商部门出具的变更通知书等)及变更后的法定代表人或负责人身份证(复印件各1份,验原件)。

6、变更单位地址门牌号码的,应提交地址门牌号变更证明(复印件各1份,验原件)。

7、原卫生许可档案缺失或逾期失效的其他资料。

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